近日,中欧创新医药与健康研究中心(以下简称“中欧医药中心”)引进入孵的科凝生物制药(杭州)有限公司(以下简称“科凝生物”)传来重磅消息——其自主研发的干眼症滴眼液P002,正式获得加拿大卫生部(Health Canada)批准开展首次人体临床(First-in-Human, FIH)研究,为全球超3亿干眼症患者带来新的治疗希望。
据了解,P002滴眼液的核心成分是科凝生物自研的嵌段共聚物,依托公司独有的聚合物工程技术,可模拟天然润滑素的结构与功能,为眼球表面提供长效界面润滑。本次临床试验将落地加拿大滑铁卢大学眼科研究中心(CORE)——该中心在眼表疾病临床研究领域享誉全球,研究重点将围绕P002的安全性展开,并同步测试其对干眼症的初步疗效。
“这是科凝生物2026新年之初获得的首个临床批件,是落实公司全球化开发策略的重要里程碑,更标志着我们向临床阶段迈出关键一步。”科凝生物创始人及首席执行官余渝博士表示,团队期待通过临床试验,早日验证P002对干眼症的治疗潜力。科凝生物首席医学官Charis Lau补充道,目前监管与伦理批准已就位,未来数月将启动患者招募,“期待与CORE顶尖团队合作,推进这一潜在革命性治疗方案的开发”。
作为科凝生物的深度孵化合作伙伴,中欧医药中心与科凝生物于2026年1月正式签署孵化协议,为其量身定制全方位孵化支持,涵盖基础办公与专业研发所需场地,为企业研发周期提供稳定保障;服务支持上,不仅包含物业、公共设施使用等基础服务,更覆盖场地及附属设施使用的专业服务,助力企业专注核心研发。
事实上,作为深圳市罗湖区人民政府与中国科学院深圳先进技术研究院合作设立的产业载体,中欧医药中心以“引育优质企业、构建全链条创新体系”为核心,打造了多维度价值优势:在技术转化层面,中欧建成覆盖先进治疗性生物制品(ATMP)全生命周期的标准化平台,包含GMP级细胞制备车间、BSL-2级细胞实验室及AI驱动的细胞质控系统,通过双重认证破解药企中试、生产瓶颈;在资源整合层面,牵头成立欧亚转化医学中心(TEA-NET),与跨国企业深度合作,为入孵企业链接全球创新网络;在临床协同层面,依托罗湖区三甲医院资源建立“临床需求反向牵引”机制,加速成果落地。
尤为关键的是,中欧医药中心始终以“绑定式孵化”理念链接企业,从空间规划、政策适配到资源对接形成闭环。除科凝生物外,中欧已累计服务多家创新药企,通过定制化孵化协议、全链条技术支持、政企资源联动等方式,助力企业突破研发瓶颈、缩短成长周期。这种“一企一策”的孵化模式,既为企业提供稳定的研发环境,更通过深度协同让创新成果快速走向市场。
从120㎡定制化研发空间的落地,到全链条技术、资源、临床的生态赋能,中欧医药中心正以实际行动搭建“实验室到临床”的桥梁。未来,随着科凝生物P002临床试验的推进,以及中欧更多孵化资源的释放,将有更多创新药企在这片沃土上成长,为大健康产业发展注入持续动能!
关于科凝生物
科凝生物是一家致力于通过突破性聚合物工程学平台解决重大未满足临床需求的生物技术公司。公司正在开发用于骨关节炎和干眼症等疾病的基于聚合物的首创(first-in-class)疗法。凭借资深行业团队和全球合作伙伴网络,科凝生物正持续推进创新候选产品研发,计划于2026年启动多个核心项目的首次人体临床研究。公司已获得龙磐投资及倚锋资本等领先生命科学投资机构的支持。
引用来源:
1. 科凝生物P002获批细节、药物成分、高管表述及干眼症市场数据:摘要1《科凝生物首创干眼症疗法P002获加拿大卫生部临床试验批准》;
2. 中欧医药中心与科凝生物签署孵化协议、孵化期限、免租期政策及实验室具体信息(位置、面积):《孵化协议》;
3. 中欧医药中心主体背景、ATMP标准化平台、国际资源整合及临床协同机制:摘要5《对话於邱黎阳博士:从瑞士实验室到深圳临床一线,做先进治疗落地临床的“摆渡人”》。
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